司美格鲁肽要致癌？医生解读：副作用是真的，但别被吓到，也别乱用

四川手机报

最近，被网友追捧的“网红神药”司美格鲁肽持续登上热搜榜。

好消息是，它拿下了新适应症——2026年9月10日，国家药监局批准司美格鲁肽用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），成为国内首个且唯一获批该适应症的GLP-1类药物。三期临床试验显示，用药72周后，62.9%的患者肝炎缓解且纤维化不恶化，远超对照组的34.3%。从降糖到减重，再到护肝，这款药正在从单一的“减肥神药”向“平台型”代谢药物转变。

坏消息是，热搜上关于它副作用的讨论又起来了：除了可能引发严重呕吐，还可能会增加患甲状腺C细胞（髓样癌）的风险。各种来路不明、保存不当导致变质的“回流药”也被各监管部门曝光。

我们邀请到了四川天府新区人民医院药学部副主任 、副主任药师赵越，把这些问题说清楚：这药到底有什么风险，什么人不能碰，怎么用才安全。

副作用不是闹着玩的
先说大家最关心的热搜问题
关于甲状腺髓样癌的风险，需要客观看待。研究人员发现，在给啮齿类动物（小鼠、大鼠）使用高剂量的 GLP-1RA（例如达到人类最大推荐剂量的7倍乃至58倍）后，鼠的甲状腺滤泡旁细胞（C 细胞）出现了显著增生，C细胞肿瘤的发生率呈剂量依赖性上升，甚至有的鼠出现了C细胞恶性肿瘤，即甲状腺髓样癌（MTC）。

但科学界进一步探究后发现，鼠的甲状腺对GLP-1RA类药物的反应不能直接套用在人类身上，因为两者的甲状腺生理特征存在巨大的“物种差异”。

近年来，随着全球用药数据的积累，设计更严密、样本量极其庞大的研究陆续发表，用质量更高的证据给出了“定心丸”：北欧队列研究：纳入超 14.5万名用药者，长达10年随访，未见GLP-1RA使用者罹患 MTC 或其他常见甲状腺癌的风险升高。

2025年国际多中心研究：整合了加拿大、丹麦、韩国等多地近10万例患者数据，证实 GLP-1RA 使用与甲状腺癌风险无明显关联，也没有发现剂量依赖性的致癌趋势。

超大规模真实世界研究：同样发表于2025年的一项覆盖超430万例患者的研究（迄今为止规模最大）显示，与其他降糖药相比，GLP-1RA并未增加甲状腺肿瘤风险。

尽管人类数据尚未确证GLP-1RA有致甲状腺癌的风险，但出于最高级别的药物安全考量，说明书上的警告依然具有约束力：如果患者有甲状腺髓样癌（MTC）的既往史或家族史，或者患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2），目前依然禁忌使用 GLP-1RA 类药物。

总结来说：有家族史的人绝对不要碰，普通人则不必过度恐慌。

常见的副作用同时是起效信号
正确看待，科学应对

恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹胀是司美格鲁肽最突出的不良反应。据统计，约九成使用者会出现胃胀、饱腹感强、厌油腻、抗拒甜食等胃肠道反应，这恰恰是药物起效的信号。

除了常见的胃肠道反应，还有一些发生率低但需要警惕的严重副作用。NIH的临床概况列出了以下几类：胰腺炎、胆囊疾病、糖尿病视网膜病变、肾损伤。该类药物属于肽类，进入人体后快速分解为氨基酸，基本不会引发明显的药物性肝损伤。

用药前的专业医疗评估不能省。以下情况属于明确禁忌或需要高度谨慎：

有甲状腺髓样癌个人或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型；有胰腺炎病史，需要医生评估风险；严重胃肠道疾病，如胃轻瘫，需谨慎；正在使用胰岛素或磺脲类药物，需要调整剂量以避免低血糖。

另外，常见不良反应还包括注射部位红肿、皮疹、疼痛，某些患者可能出现短暂的低血糖症状。这些都需要在医生指导下监测和处理。
最不该做的事：

图便宜乱买，自己照着教程扎

司美格鲁肽确实是一款有价值的药物，新适应症的拓展也意味着更多患者可能获益。但它的使用必须在医生指导下进行，从低剂量起始，逐步递增，定期随访。

最不应该做的，就是图便宜从非正规渠道买一支来路不明、保存不当的针剂，自己照着网上的教程往肚子上扎。

处方药之所以是处方药，就是因为它的使用需要专业评估和监测。适不适合用、用多大剂量、什么时候调整、出现不良反应怎么办，这些都不是看几篇帖子就能自己搞定的。



“减肥神药”被控损伤视力，患者称“视线中出现污点”“看东西像透过鱼缸看”

凭借司美格鲁肽系列降糖、减重药物走红的丹麦医药巨头诺和诺德，正陷入多重经营困境。

近期，数十名美国患者集体起诉诺和诺德，指控该公司旗下司美格鲁肽类药物引发严重视力损伤，相关案件已进入美国联邦法院集中审理。

在美国的诉讼爆发之前，丹麦也出现了88起类似的理赔申请案例。目前，欧洲监管机构已经将非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）列为司美格鲁肽药物的“非常罕见”副作用。

与此同时，诺和诺德还面临着核心产品专利临近到期、竞品强势抢占市场等压力。

9月21日，诺和诺德举行“资本市场日”活动，就公司战略及2030年战略愿景作出最新说明。当天，该公司股价收跌近8%，较2024年6月的历史高点下跌逾70%，市值累计蒸发4400亿美元。

用药后视力损伤
数十名美国患者起诉诺和诺德
作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽是诺和诺德旗下Ozempic、Wegovy、Rybelsus三大爆款产品的核心成分，广泛用于2型糖尿病治疗与体重管理。 但近期这一“减肥神药”却陷入了安全风波。

据媒体报道，53岁的Michelle Fennell因2型糖尿病开始使用Ozempic。服药约6个月后，她坐在办公桌前时突然感觉右眼发沉，随后视线模糊，周边视野逐渐减弱。她向媒体描述，当时看东西像隔着一个鱼缸，正前方还能看见，但右侧和下方的视野受到影响。

约两周后，Fennell被医生诊断为NAION。医生询问她正在服用的药物后，立即要求她停止使用Ozempic，以保护另一只眼睛的视力。Fennell随后成为起诉诺和诺德的患者之一。

另一名糖尿病患者Jay Vandegriff今年69岁，于2023年11月开始服药。2024年圣诞节期间，Vandegriff发现自己的视野中出现一个类似污点的东西，起初以为是眼镜脏了，但擦拭眼镜后发现，这个污点仍然存在于自己的视野中。随后，他被诊断为NAION，最终左眼约三分之二的视力受到影响。

据报道，自2025年以来，处理人身伤害案的律师事务所魏茨与卢森伯格律师事务所（Weitz Luxenberg）代表患者在新泽西州州法院提起了90多起针对诺和诺德的诉讼，称这些患者在服用降糖版司美格鲁肽之后被诊断为NAION。

除新泽西州州法院外，美国其他联邦地方法院也收到了相关维权诉讼。2026年4月27日，马萨诸塞州居民Edward Gillen在美国宾夕法尼亚东区联邦地区法院起诉诺和诺德，案号为2:26-cv-02762。法院案卷显示，该案随后被纳入相关多地区诉讼。

Gillen在112页起诉书中称，他因2型糖尿病使用Ozempic，自2024年4月左右开始服用，到2025年5月左右停止。起诉书称，Gillen随后患上NAION，并出现双眼视力下降，同时遭受永久性身体损伤、疼痛、情绪困扰及收入损失。

与上述患者相比，Gillen的诉讼书对其用药经历记录更为详细，但公开文件没有提供完整的同期用药清单，因此无法确认他在使用Ozempic期间是否同时服用了其他具体药物。

对于相关诉讼，诺和诺德方面表示，现有证据不足以证明其药物导致NAION，并认为相关人身伤害诉讼缺乏依据。诺和诺德高级医学官员Tina Vilsbøll表示，公司对随机对照试验数据的分析没有发现GLP-1药物增加NAION风险，她称“我没有看到因果关系”。

每经记者就相关情况联系了诺和诺德方面，截至发稿暂未收到回复。

另外，礼来的GLP-1药物替尔泊肽也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。礼来称，将继续审查数据，包括任何有关眼科问题的数据。

丹麦已有88起相关理赔申请

在美国患者提起诉讼之前，丹麦已经出现多起与司美格鲁肽导致NAION等不良反应相关的报告以及赔偿申请。

丹麦患者赔偿机构9月16日公布的最新数据则显示，截至当日，共有88起患者因使用Wegovy或Ozempic后出现NAION而申请赔偿的案件。其中27起已经获认可，23起被拒绝，38起仍在处理中。该机构同时提醒，随着案件继续审理，相关数字还可能发生变化。

不过，丹麦的赔偿机制与美国诉讼并不相同。上述“获认可”指的是患者赔偿案件经过个案评估后获得赔偿资格，并不等同于监管机构或法院已经认定司美格鲁肽与NAION存在医学上的因果关系。

随着病例和赔偿申请增加，欧洲药品监管体系也开始正式评估司美格鲁肽与NAION之间的关系。

2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成对司美格鲁肽相关NAION风险的评估，并认定NAION是司美格鲁肽的一种“非常罕见”的副作用。

EMA表示，多项大型流行病学研究显示，2型糖尿病成年人使用司美格鲁肽后，发生NAION的风险约为未使用者的两倍，对应每1万人每年约增加1例NAION病例。

EMA随后建议更新Ozempic、Wegovy和Rybelsus的产品信息：如果患者在使用司美格鲁肽期间出现突然视力下降或视力快速恶化，应及时就医；如果确诊为NAION，应停止使用司美格鲁肽。

世界卫生组织（WHO）在2025年6月发布安全警示时也提到了这一风险。WHO表示，其药品安全咨询委员会（ACSoMP）在2025年5月评估了相关证据，并建议修改司美格鲁肽风险管理计划，将NAION纳入潜在风险，同时开展进一步的药物警戒工作。

2026年7月，WHO再次强调GLP-1药物需要持续开展上市后安全监测。WHO表示，在获批适应症范围内、由合格医疗人员监督使用时，GLP-1受体激动剂具有明确的获益—风险基础；但随着全球使用量增加，仍需要持续开展上市后监测和安全性评估，以进一步识别长期使用过程中出现的安全信号。

而据媒体9月19日报道，美国目前尚未在GLP-1药物标签中加入NAION警告，美国食品药品监督管理局（FDA）仍在调查GLP-1药物与NAION之间的潜在关联。报道还援引FDA发言人称，FDA将在完成评估后决定是否采取行动，但没有说明何时完成。