中国首个，又是温江造！

社区小编

　　还记得全球首个进入临床的“四抗”

　　来自温江吗？

　　近日，温江又在“三医”界出名啦！中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物

　　已通过优先审评审批程序批准上市

　　研发这个创新药的企业

　　还是来自成都医学城

　　12月14日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，已通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液（商品名：思舒宁）上市。


　　根据公告，该药为中国自主研究并拥有自主知识产权的创新药，用于消化道内镜检查中的镇静。

　　海思科医药集团股份公司总部

　　位于成都医学城

　　集新药研发、生产、销售等于一体

　　是医药集团上市公司

　　

　　新药研发往往是“十年磨一剑”

　　环泊酚（研发代号HSK3486）注射液

　　从2012年就开始研发了

　　

　　历时八年研发

　　环泊酚（研发代号HSK3486）注射液

　　是四川海思科具有自主知识产权的

　　静脉麻醉药物

　　也是公司第一个获批上市的创新药产品

　　环泊酚（研发代号HSK3486）注射液
　　HSK3486属于短效GABAA受体调节剂，与丙泊酚作用机制类似，但有效性和安全性更好。海思科拟开发该药用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。


　　2019年7月，中国国家药监局受理了HSK3486乳状注射液用于治疗“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症的上市申请，以及HSK3486原料药的上市申请。同年8月，HSK3486作为“具有明显治疗优势的创新药”被CDE纳入优先审评。本次获批意味着，这款静脉麻醉创新药终于来到了患者身边。

　　八年研发终结硕果


　　目前，在医疗界应用最广泛的麻醉镇痛药是1986年在英国上市的丙泊酚。丙泊酚是一种传统经典的麻醉镇痛药，但同时也具有呼吸抑制、注射痛等副作用。海思科HSK3486是在丙泊酚基础上进行结构改造的“MeBetter”药物，显示出了相比于丙泊酚更优秀的临床特点，包括：起效迅速，恢复快速；更少用量，安全窗更宽等等。
　　除此次获批的用于治疗“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症外，海思科还申请了约20项HSK3486乳状注射液的临床研究，涉及成人手术全身麻醉、重症监护期间的镇静、各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉、全身麻醉诱导、成人消化道内镜诊疗程序的镇静和麻醉等等多种适应症。这意味着HSK3486未来有望惠及到更多的患者。


　　

航空母舰时代

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