这20批次药品不符合规定！全国停售、召回

今日热点 · 发表于 2020-9-13 21:15

近日，国家药监局官网发布，关于20批次药品不符合规定的通告，9月9日，国家药品监督管理局发出公告称，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。

　对不符合规定药品

　　药品监督管理部门已要求相关企业和单位

　　采取暂停销售使用、召回等

　　风险控制措施

　　对不符合规定原因开展调查并切实进行整改

　　不符合规定药品情况

　　经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

　　经山西省食品药品检验所检验，标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定，不符合规定项目为干燥失重。

　　经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。

　　经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

　　经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验，标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定，不符合规定项目均为性状。

　　经大连市药品检验检测院检验，标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别。

　　经山西省食品药品检验所检验，标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项目为性状。

　一、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

　　二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥，采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分，也包括其他一些挥发性的物质，如药品生产过程中残留的有机溶剂。

　　三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度，是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。

　　四、装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

　　五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

　　对上述不符合规定药品药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。对不符合规定原因开展调查并切实进行整改

　国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门，依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位，生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

保存二维码

微信扫一扫

立即加入四川手机报&麻辣社区读者网友健康交流群

手机网友 *发表于 2020-9-14 08:55* · 发表于 2020-9-14 08:55

做良心药，不要再自己人害自己人了！

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:00* · 发表于 2020-9-14 09:00

一般都是买来就吃，有用吗?马后炮

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:02* · 发表于 2020-9-14 09:02

出这种害人的事！希望有关部门要加强监督检查力度！最好做到让这害人的商家永远停业

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:07* · 发表于 2020-9-14 09:07

应该把药名公布，你这说的好笼统。最好陪图片。

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:07* · 发表于 2020-9-14 09:07

ou

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:07* · 发表于 2020-9-14 09:07

制造，消售假药的人，应该重罚，枪毙。

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:09* · 发表于 2020-9-14 09:09

既然不合格，为什么又上市销售了？已买过吃了对身体有伤害吗？我就吃过其中的药，对身体如有伤害，谁来负责？真是可笑，现在才说不合格，希望严查有关审批流程部门。还患者一个回馈

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:13* · 发表于 2020-9-14 09:13

这些都是那些官吃多了厂方的钱厂方才做一些不合的产品出来

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:20* · 发表于 2020-9-14 09:20

现在说有问题，不觉得有点晚嘛，现在才说有问题，当时批准的时候在爪子？我也是真的服了

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:20* · 发表于 2020-9-14 09:20

药是治病的，这些人良心去了哪里，，，，，

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:22* · 发表于 2020-9-14 09:22

上市前为何不严捡严查，等上市再招回，老百姓咋会懂这专业的知识。

啰音 · 发表于 2020-9-14 09:25

药品安全应该重视的问题

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:26* · 发表于 2020-9-14 09:26

两元钱的药品，有的药店卖几十元怎么不去管一下，穷人买不起药了

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:26* · 发表于 2020-9-14 09:26

两元钱的药品，有的药店卖几十元怎么不去管一下，穷人买不起药了

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:28* · 发表于 2020-9-14 09:28

药品降价，医院涨价，还是假货

手机网友 *发表于 2020-9-14 09:31* · 发表于 2020-9-14 09:31

希望药厂严格把好质量关，建议监管部门从源头抽检，从生产环节把控，进入流通环节再检查不合格，不知有多少人已经消费过不合格产品，就即使已经宣布不合格了，只要经销商不知情不下架，需要的顾客也不知情也继续购买，为了尽量减少消费不合格产品，管控措施尽量从生产部门入手，一是生产厂家自身把控，二是监管部门进行监测，这样有利手消费放心。