首先,问题疫苗这起事件的始末可以追溯到2017年,2017年十一月,那时长生已经被检验出百白破疫苗效价不合格,政府立即立案处理,责令长生停止百白破疫苗的生产线,长生公司在百白破疫苗方面失去生产权。而最近,长生公司之所以又被提出,是因为他们的狂犬疫苗又出事了。所以,并不是所谓的2017年的疫苗有问题为什么不停止使用,百白破早就停止生产,但狂犬疫苗又被检验出数据造假。
而缘由就是内部举报,然后药监局进行“飞行检查”,即突击检查。之前所判决的一系列措施,都是针对百白破疫苗,这起事件的审理历时九个月,是不是觉得很长,但一般疫苗问题的认定和处理,包括进一步抽检、企业解释申诉等过程,往往可能要更长的时间才能完成。我国行政机关从立案到作出行政处罚决定必须在多长期限内完成,行政处罚法本身无统一规定,一般由各领域的行政处罚条例分别作出规定。疫苗类属于其中情节严重,影响恶劣的一面,所以,九个月是太长了,但却也合法,山东疫苗案从抓捕到审理就用了一年多了。
之后,设计药监局监管,药监局真的什么都没查出来吗?但其实,长生公司上交检验的疫苗十批次中,药监局从开始到结束拒签了四批。感觉太少?中国九百六十万平方公里,十四亿人口,光婴儿就有1.24亿,而国家允许能生产疫苗的公司只有不到五十所。世界上没有一个国家能真正做到全部检查,因为疫苗也有有效期,你如果全部检查而延误注射时间,是要付刑事责任的。所以就采取数学上学过的抽样检测,简称抽检。按照相关规定,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。而且在产量上的百分之五之外,疫苗各项指标也不会一一检查。这是一个盲点,所以长生才能混水摸鱼,但药监局的确是按规矩来,而且百白破疫苗的问题就是效价,其它并无,根据中科院记录,在那些批次中,当年的确没有抽查效价。
难道没有办法了吗?不,在把每一批上市疫苗提交检查之前,有自检,长生需要对自己的疫苗进行检查,但是,上交时报告上却是大大的合格两个字!呵呵!百白破是因为要降低成本,而减少冷冻时间,破坏效价,狂犬病疫苗是因为虚假报告数据(还好目前没有副作用)。为什么虚假报告?因为在中国近几年不断和国际接轨,也采用国际的gmp生产许可认证书,从而不断提高疫苗标准,而长生无法跟上,又不想放弃这里面的利益,就昧着良心虚假报告。
药监局有错,错在2017年已经有案例,对这样的企业应该引起重视,进行重点检查,而不是还是保持以往态度,因为只是失效无危害而放松警惕。简单说,政府错在缺心眼。而长生等公司,国家交付这样的任务,让你们生产,但为了自己的利益,罔顾百姓生命,在自检时就该检查出的问题,却知情不报。甚至在国家明令停产后,长生公司的药转移到武汉的公司,接着卖,而董事长也都做了绿卡随时准备跑路。这种行为及其不负责任!厂家错,错在知法犯法,知情不报,为了自身利益,废弃国家信任,百姓生死,更危害下一代。人面兽心也不为过。
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