最新消息
>>最新案例：郫县家长怀疑孩子因疫苗死亡
12月8日，33岁的赵义燕在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。12月11日，这个孩子因为呼吸循环衰竭去世。病历显示，孩子出生时，整体情况良好，多项指标测评均为10分。但在12月10日中午，孩子出现“颜面皮肤黄染”。到了10日下午，孩子“皮肤黄染加重，全身皮肤可见黄染，手心、脚底可见黄染”。11日凌晨4点，孩子开始发烧，并于当天中午转往省医院抢救。11日13时28分，孩子被确认死亡。赵义燕说，娃娃离开的时候，嘴唇发紫，症状与电视上说的（疑因乙肝疫苗致死的症状）很像，娃娃出生当天就接种了乙肝疫苗。据悉，孩子接种的乙肝疫苗系北京天坛公司生产。
医院已经和医院达成协议，共同申请对孩子进行尸检，明确死因。
>>成都主要使用北京天坛疫苗
目前，成都全市397个接种点已全部停用由深圳康泰生产的全部批次乙肝疫苗，由北京天坛生产的乙肝疫苗仍在正常使用。成都市疾控中心免疫规划科副主任医师杨汝沛介绍，这两年，根据统一调配，成都市一类乙肝疫苗的使用主要以北京天坛的为主，深圳康泰的为辅。据悉，在国内乙肝疫苗市场中，除了深圳康泰，北京天坛也是“大户”。目前，深圳康泰的乙肝疫苗已全被叫停，要靠剩下的5家企业扩大产能。
●官方数据：接种乙肝疫苗13年死亡188例
昨天下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。王华庆说，这188例病例中，疫苗质量均属合格，接种过程无问题。
>>进口疫苗国产疫苗哪个更好？
中疾控和国家食药监局负责人昨日明确回应：我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平，从某些指标来看，国产疫苗甚至是领先的。
康泰掌舵者有“前科” 狂犬疫苗出过事
多名婴儿疑因接种康泰公司生产的乙肝疫苗死亡，引起社会广泛关注。日前，多家媒体以“揭秘康泰背后的掌舵者”为题，对康泰生物的实际控制人杜伟民进行了报道，报道指杜伟民“在疫苗行业名声不佳”。
他是疫苗行业幕后大佬
2006年，杜伟民成为延申生物实际控制人。2009年，康泰生物重组，杜伟民豪揽康泰股权，持股比例超过76%。此后，杜伟民很快又控股了北京民海生物。据媒体公开报道，江苏延申的前身是常州延申，后者成立于1995年。2003年开始常州延申走上重组之路。到2006年，常药股份只保留了10%的股份，瑞盟鑫和盟源两家公司成为控股方，韩刚君、杜伟民成为实际控制人。2008年，江苏延申在全国狂犬疫苗批签发数据排名第四位，成为国内狂犬疫苗的领军企业之一。2009年在出售江苏延申股权后，杜伟民以深圳瑞源达投资人的身份入股了康泰生物，业务仍是疫苗。
据深圳康泰生物公司网站介绍，目前该企业已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。
目前，深圳瑞源达投资公司为康泰生物主要投资者，持股比例超76%。瑞源达实际控制人就是杜伟民。
旗下公司疫苗曾涉安全事故
多名婴儿疑因接种康泰公司乙肝疫苗死亡，并非康泰公司首次涉及疫苗安全事件。据南方都市报报道，早在2010年，广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学的84名学生在打完由深圳康泰生产的乙肝疫苗后，当即有44名学生出现了头晕呕吐、四肢无力的症状。尽管当时广东省卫生部门表示，学生的不良反应疑似群体性心因性反应引起，基本排除与乙肝疫苗有关，但接二连三发生的多起非单个案例让人无法对号称“绝对安全”的乙肝疫苗产生疑虑。
杜伟民还曾与一起疫苗造假事件“擦肩而过”，发生在更早的江苏延申。2009年12月，国家药监局查处一例疫苗造假案。事发5个月后，该局公布处罚结果，除了从重处货值金额的3倍罚款，收回疫苗药品GMP证书和撤销疫苗产品批准证明文件外，也对7名相关人员处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。
媒体质疑：有“前科”是否应被禁业？
腾讯财经在报道中提出质疑：疫苗供应商及其实际控制人，若曾有过疫苗涉及安全事故或造假前科，是否应该被禁业？一位医药业人士对腾讯财经称，杜伟民“非常有能量”。
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12月23日下午，记者从眉山市东坡区区委宣传部获悉，东坡区出现一起幼婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡事件。
12月23日上午11:40许，眉山市东坡区卫生局接到东坡区崇礼镇玄翁村8组村民高兵、金丹反映其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。其基本情况为：幼婴于12月21日17:06在眉山中铁医院剖宫生产，娩出后一切正常；22日16:00许在医院接种了一针乙肝疫苗；23日07:25左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效于7:55宣布临床死亡。
接到报告后，东坡区卫生局、东坡区疾控中心立即按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》第十一条之规定迅速上报眉山市卫生局、市疾控中心；眉山市卫生局、市疾控中心正按照相关规定进行调查诊断；四川省疾控中心也派出专家赶往东坡区指导调查工作。
目前，该事件正在进一步调查和核实中。
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█国产疫苗和进口疫苗有什么区别？无论是进口疫苗，还是国产疫苗，只要在我国正式注册，获得批准上市的疫苗，都是安全有效的。
有些疫苗，因为是国外首先研发出的，生产时间比较长，经验与技术更成熟，工艺水准更高，但并不能因此就认为国产疫苗不可靠，我国现在执行的注册标准是要求很高的，现在获批的国产疫苗均达到了标准，质量是很可以令人放心的。
国产疫苗与进口疫苗在实际使用中确实也观察到一些区别，比如部分进口疫苗保护时间更长一些，实际有效率更高一些，假如国产水痘疫苗可以使80%以上的孩子产生抗体，有的进口疫苗可以使90%的孩子产生抗体。所以在选择二类疫苗时，家长可以适当考虑自主选择。
█为什么打疫苗需要“国家强制”？“强制注射疫苗”实际上是指纳入国家免疫规划的免费疫苗注射。以中国为例，目前疫苗分为“第一类疫苗”与“第二类疫苗”，“第一类疫苗”是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；而“强制注射”是指适龄儿童入托或入学时需提供相关疫苗接种证明；如缺失国家一类疫苗的接种记录，教育机构可以拒绝儿童入托或入学。“强制”的规定不只存在于中国，而是世界的共识。有人认为，“国家强制注射疫苗”必要性不大；但实际上，这种措施已挽救数以万计儿童生命。
█预防接种有哪些禁忌症疫苗没有保护作用正常吗？除接种狂犬疫苗外，接种其它任何疫苗都有禁忌症，通常的禁忌症有正在患有严重器官疾病，尤其是处于活动期的疾病；急性感染性疾病正在发热；对疫苗成分过敏等，免疫缺陷儿童不能接种活疫苗。在有明确禁忌症的时候，确实不能接种疫苗，应待患儿病好后再接种。
疫苗均具有一定的保护率，但由于受种者个体的差异，少数人接种后不产生保护作用，仍有可能会发病。另外，如果接种疫苗时受种者恰好已处在该疫苗所针对疾病的潜伏期，接种后疫苗还未产生保护作用，所以接种疫苗后仍会发病，这就属于偶合发病。
哪些环节容易出问题？
█生产审批环节：中国疫苗生产研发技术跟不上审批不严格。中国人口众多，是世界最大的疫苗消费国，也是世界疫苗事故最多最惨的国家。中国现在的很多疫苗使用的是西方国家已经淘汰很多年的技术，与国际先进水平差距悬殊。技术环节跟不上，甚至还停留在在五十年前的初级水平。审批不严格，中国疫苗的生产供应是垄断的，国内的一类疫苗市场基本被垄断，根本无法形成良性竞争，导致疫苗生产一直处于低水平阶段。
█储存运输：还需加强管理。在运输过程中万万不可大意，必须做好防护措施，防止疫苗在运输过程中发生污染、损坏现象。在运输过程中的温度也是需要调整的，这就需要国家加强对技术设备投入。
疫苗的存储是一个大问题，边远地区路途遥远且道路难行，疫苗的安全运输更是难以保证。如果疫苗不能很好的保存，那么注射到孩子身上免不了会出现一些问题，甚至会导致孩子们患上疫苗后遗症。
█不良反应监测：不合格。对于疫苗注射后的反应，家长和医务人员都不能放松警惕，必须时刻观察，一旦出现不良反应，要及时诊治。医务人员必须增强责任心，在注射之前必须观察孩子是否适合注射疫苗，会不会产生什么不良后果，同时在注射后也要做好监测工作，必须保证孩子们的健康。
█召回及赔偿：不及时耽误最佳治疗时机中国缺乏相关立法和完善的救助机制，家长们很难拿到赔偿，连得到鉴定报告也非常困难，这使得很多家庭一直生活在水深火热之中。拿不到赔偿，就不能给孩子有效的治疗，就算是拿到了赔偿，可获得赔偿的时间太长，严重耽误了孩子的最佳治疗时机。
迄今为止没有一个国家能保证疫苗百分之百地安全，那么接种后出现不良反应的，应该有有效的救助机制来跟进，保证及时救治，而不是在判定责任、追究责任上拖延，耽误最佳的治疗时间。
█问题疫苗退出缺口如何填？现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其间突然出现的巨大空缺怎么办？深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗，需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。调拨期间可能存在疫苗供应暂时短缺。后续如何对乙肝疫苗重新招标，还需要省疾控中心统筹进行。目前深圳医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品，属于需要付费的二类疫苗，且普通接种者可以晚一到两周再打，从医学上讲不会有危险。
各国怎样监管疫苗
█储存运输:德国如同运送生化武器。为保证疫苗的安全，德国动用了类似于运输“生化武器”的装备———“疫苗冷链”。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时，每车还配有两名带武器的安保人员，其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后，会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。
█不良反应监测:日本所有事故都上报。第一，在现有的不良反应监测机构中，增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外，增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督，杜绝腐败。第二，生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应———“零”报告，而不采用所谓的“安全比率”，即不良反应在一定比率下不予上报的制度。
█疫苗召回:加拿大全部能追回。加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用，不仅能做到准确、迅速，而且一支也不会少。由于发放工作由官方进行，只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量，以及已接种者的姓名，就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。
█赔偿机制:日本赔偿手续简单。日本厚生劳动省在各地都设有保健所，一旦接种疫苗者出现副作用，可以向最近的保健所提出申告，并依法获得经济补偿等。法律也规定，接种疫苗后如果出现后遗症导致住院，可申请医疗费外加一定补助；如果出现身体残障甚是死亡等严重情况，可申请获得遗属年金或一次性补偿及丧葬费等，金额不菲。上述两项制度操作起来非常简单，只要本人提出申请，即可获得厚生大臣的直接审议，数日内可接到是否能获赔的通知。
█生产审批:英国只有7家生产商。英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少，原因有二：第一，英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质，必须通过严格考核，如研制能力、生产设备、资金等。第二，英国提供全民免费医疗服务，英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方，每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑，英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。英国要求包括疫苗在内的生物产品，每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测，只有通过该检测才能获批入市。英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面，因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。
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发表于 2013-12-24 09:29
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