HCV Duo用于HCV感染筛查的诊断效能分析

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1 论文标题：HCV Duo用于HCV感染筛查的诊断效能分析

2 作者信息：晏江丽*, 刘胜君, 刘双琦, 吴晓麟, 王浠洁：眉山市中医医院检验科，四川 眉山

3 出处和链接：晏江丽, 刘胜君, 刘双琦, 吴晓麟, 王浠洁. HCV Duo用于HCV感染筛查的诊断效能分析[J]. 医学诊断, 2026, 16(4): 456-461.

4 摘要：目的：分析Elecsys® HCV Duo抗原抗体联合检测在丙型肝炎病毒(HCV)感染筛查中的诊断效能，为临床开展丙肝分层筛查提供依据。方法：收集2025年10月至2026年5月于眉山市中医医院接受HCV抗体检测的患者血清标本298份，以HCV-RNA检测结果为金标准，比较HCV Duo联合检测、抗体及抗原组分的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值。结果：298份标本中HCV RNA阳性62例、阴性236例，HCV Duo-Ag阳性48例、阴性250例，HCV Duo-Ab阳性191例、阴性107例。以HCV-RNA检测结果为标准，HCV Duo联合检测时，阳性191例，真阳性62例，假阳性129例，真阴性107例。HCV Duo联合检测、HCV Duo-Ab检测的灵敏度和阴性预测值均显著高于HCV Duo-Ag检测(P < 0.05)，HCV Duo-Ag检测特异性、阳性预测值和诊断准确率均显著高于HCV Duo联合检测、HCV Duo-Ab检测(P < 0.001)。在RNA阳性标本中，HCV Duo-Ag与HCV Duo-Ab组分检出率分别为77.42%和100% (P < 0.001)。在RNA阴性标本中，HCV Duo-Ag与HCV Duo-Ab组分的假阳性率分别为0%和54.66% (P < 0.001)。结论：HCV Duo-Ag的高特异性与HCV Duo-Ab的高灵敏度形成了良好的互补关系，为HCV Duo联合检测的策略设计提供了理论依据。临床可采用分层筛查策略，兼顾筛查漏诊风险与核酸检测成本，优化丙肝规范化筛查流程。