治疗慢性胃炎中成药说明书的不良反应项与禁忌项的现状及相关问题探讨

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1 论文标题：治疗慢性胃炎中成药说明书的不良反应项与禁忌项的现状及相关问题探讨

2 作者信息： 赵育菲：成都中医药大学大学临床医学院，四川 成都

3 出处和链接：赵育菲. 治疗慢性胃炎中成药说明书的不良反应项与禁忌项的现状及相关问题探讨 [J]. 药物资讯, 2026, 15(2): 49-55.

4 摘要：目的：分析治疗慢性胃炎中成药说明书中【不良反应】项与【禁忌】项的标注现状，探讨其存在的问题及对临床用药安全的影响。方法：基于药智网“中成药处方数据库”与“药品说明书数据库”，筛选297个符合条件的中成药产品，统计其说明书【不良反应】和【禁忌】项的标注情况，结合《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》等标准进行问题分析。结果：71.04%的中成药说明书【不良反应】项标注为“尚不明确”，仅27.95%的中成药说明书进行了详细表述；【禁忌】项中42.76%标注为“尚不明确”，且证候禁忌(6.47%)与配伍禁忌(0%)缺失严重。结论：当前中成药说明书安全信息标注体系不完善，存在企业间透明度差异大、动态修订滞后等问题，导致用药风险被低估、误用可能性增加。建议强制规范不良反应与禁忌项内容，统一说明书模板，强化中医证候禁忌标注，并推动企业间信息互通，以提升用药安全性。