“ 磁悬浮列车 ”陷入低谷 “ 磁悬浮心脏 ”又小鹿般怦怦乱撞 —— 国货人工心脏

貔貅君临

      对于心脏病患者来说，可用于移植的心脏，来源不可靠，也很少。如今，这些患者有了另一种选择，就是安装神奇的人工心脏。这种被叫做“ 中国心 ”的人工心脏已经成功帮助好几位心衰患者，重新过上了正常的生活。

       目前，“ 中国心 ”已成功完成临床试验手术 4例、人道主义救援手术 3例，总共 7例。它不但填补国内人工心脏领域的空白，更为上千万晚期心力衰竭患者重获新生带来希望。

　　来自河北省唐山市的何鑫，今年29岁，他是一名心力衰竭患者。何鑫由于心脏问题，经常感到身体软绵绵、没力气，有时呼吸十分困难，只能躺在床上休息。

　　两个多月前，何鑫在阜外医院接受手术治疗，安装一颗全磁悬浮人工心脏，他也是该项目临床试验的第一例患者。何鑫说之前他走上二三十米就喘的厉害，现在走个千、八百米没什么问题，还可以自己上楼梯，不用人扶。

　　中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿，就是给何鑫动手术的主刀医生。他介绍，何鑫身体里的全磁悬浮人工心脏，是我国自主创新的人工心脏，各项指标都达到国际水平，被医学界亲切地称为“ 中国心 ”。它不但填补国内人工心脏领域的空白，更为上千万晚期心力衰竭患者重获新生带来希望。

       全磁悬浮人工心脏

　　统计数据显示，我国目前至少有1000万心力衰竭患者，是世界上拥有最大心衰患者群的国家之一。对于心衰患者的治疗一般有两种方法。一是心脏移植，我国每年可以提供移植的心脏仅有300颗左右，相较于上千万的患者，这个数字几乎可以忽略不计。第二种方法就是人工心脏。

　　苏州某医疗器械科技有限公司首席执行官 陈琛：这款我国自主创新研发的全磁悬浮人工心脏，厚度只有 26毫米，直径 50毫米，重量不到 180克，是目前世界上最受关注的人工心脏。

　　陈琛 是全磁悬浮人工心脏研发的带头人，钻研人工心脏至今已近三十年。2008年，陈琛成立公司，自主创新研制全磁悬浮式人工心脏。

　　上世纪五十年代开始，人类开始人工心脏的研究，从最初模仿人类心脏结构的第一代仿生人工心脏、到第二代的功能性人工心脏，再到现在第三代的全磁悬浮式人工心脏，每一次跨越都是一次巨大的科学创新。装上全磁悬浮人工心脏之后，患者就可以参加体育锻炼了。

       据央视报道，国产第三代 “ 全磁悬浮人工心脏 ”已经通过国家创新医疗器械特别审批，在阜外医院进行临床应用，并成功救治 3名 危重患者。

       全磁悬浮人工心脏具有体积小、生物相容性好等优点，不易产生血栓。

       心力衰竭被称为“ 心脏病里的癌症 ”，一直缺乏有效的治疗手段。近来，从北京阜外医院和苏州同心医疗器械有限公司传出好消息，该公司的超小型全磁悬浮人工心脏产品首次临床应用取得圆满成果，有望开启我国心衰外科治疗新时代。

       回国创立同心医疗

       从1999年开始，陈琛博士 就在美国以项目领导人身份，从头至尾参与了 World Heart 公司 ( 当时世界第二大人工心脏企业 ) 的 全磁悬浮式人工心脏 Levacor 的研发。该产品于2006年开始临床应用，但最终因体积太大、无法植入人体胸腔而没有被市场接受。

       Levacor 的失利，使得全球对于全磁悬浮式人工心脏的研究陷入低谷，仅世界最大的人工心脏企业 Thoratec 公司继续暗地里进行该类技术研发。但是 陈琛博士 认为，在人工心脏的各种技术途径中，全磁悬浮是根本提升血液相容性的唯一途径，只要突破它在尺寸方面面临的挑战，就能将人工心脏技术推上一个新台阶。于是 陈博士 决定从 World Heart 公司辞职，回国创业，继续沿着全磁悬浮式人工心脏的道路前行。他的这一“ 冒险 ”之举，得到了当时所有旅美华裔人工心脏技术精英的全力支持，大家不约而同地将构想中的产品称为“ 中国心 ”，即后来的 CH-VAD。陈博士 经过一番考察后，于2008年将公司落户在苏州 BioBAY，取名“ 同心 ”，既寓意公司的产品同心脏一起工作，更代表了海内外华人专家和公司全体员工同心协力报效祖国的拳拳之心。

       心脏病里的癌症

       据 陈琛博士 介绍，在美国，患者一旦被诊断为心衰，约50%会在5年内死亡，进入晚期( NYHA 第 III、IV 级 ) 心衰后，约50%会在2年内死亡。目前公知的对于心衰唯一有效的救治方法只有心脏移植，但因心脏供体极其有限，中国一年才能做约300例心脏移植，而每年新增心衰患者数以十万计，因此心脏移植不能成为惠及大众的医疗手段。

       在这样的背景下，心室辅助装置 ( 亦称人工心脏 ) 的出现，为心衰病人带来了新的希望。它用机械的办法暂时或永久地代替心脏完成泵血功能，推动血液循环。陈琛博士 表示:“ 心脏是人的所有内脏器官里最容易实现人工制作的，因为心脏只有物理功能，没有化学反应。人工心脏的作用，就是完成心脏的泵血功能。我们做的是心室辅助装置，即病人的天然心脏仍然保留着，然后将心室辅助装置装上以后，它可以和心脏一起工作。原来病变的心脏没有能力完成的那部分工作，由人工心脏代替它完成。”

       目前，人工心脏的临床应用主要有:一、作为等待心脏移植的过渡，为患者争取更多的时间等到合适的供体;二、为心衰患者提供短期支持，待心脏功能恢复后撤除;三、为终末期心衰患者提供长期替代，支持患者携带人工心脏长期生存。

       阜外医院成功应用救治三例危重患者

       2017年6~10月期间，阜外医院 胡盛寿院士 团队以人道主义豁免形式通过伦理审批，将具有完全自主知识产权研制成功的第三代全磁悬浮人工心脏用于救治三例危重患者，并获得成功。

       目前，首例患者已经携带人工心脏正常生活逾8个月，第二例患者植入人工心脏后第192天成功接受了心脏移植，第三例患者携带人工心脏生存逾5个月，其心脏功能恢复显著，可望完全恢复后将人工心脏撤除。临床喜人的结果，标志着我国在人工心脏领域实现了跨越式发展，正在跻身国际先进行列。

       开启心衰治疗新时代

       都说人工心脏是最昂贵的一次性使用的医疗器械，美国的人工心脏产品基本在10万美元一套。而同心医疗定位于服务全球，如何更好地服务国人也是他们正在考虑的问题。

       在 陈琛 看来，“ 人工心脏的降价需求是全球范围的，我们希望通过不断技术创新，引导这一领域全球范围降价。另外，通过减少人工心脏的不良事件所导致的后续医疗成本，从而进一步降低整体治疗费用。更重要的是，我们要在人工心脏的临床应用中充分体现服务的思想，让我们中国的患者不仅能够享受到和发达国家一样好的医疗技术，而且也要享受到一样优越的医疗服务。”作为国家“ 千人计划 ”特聘专家，肩负着旅美华裔专家团队的创业嘱托，陈琛深情地表示:“ 同心医疗将在自己的产品领域彻底拉平中国和发达国家，中国患者理应得到世界上最好、最先进的医疗服务。”







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